<臨床研究法下の研究者>

【臨床研究法下での研究を行っている先生方へ】必ずご確認ください

新病院長就任に伴い、「実施医療機関の管理者の氏名」変更が必要です。
手続き等についてはこちらからご確認ください。

※研究指針下で行っている研究は対応不要です。


■実施許可手続き

認定臨床研究審査委員会承認後の実施許可手続きについてはこちら


<指針下の研究者>

■審査結果通知書について

○2019年6月審査分より審査結果通知書の発行方法を変更いたします。
   詳しくはこちらをご覧ください

○審査結果ごとの対応方法はこちらをご参照ください。


■審査結果の議事録公開について

○課題名の全部もしくは一部を議事録に公開したくない場合は、事務局までにご連絡ください
   詳しくはこちらをご覧ください


■病院臨床研究倫理委員会審査手数料について

4月開催の病院臨床研究倫理委員会で審査される研究から審査手数料が発生いたします
   詳しくはこちらをご覧ください


■審査結果通知書における研究期間の記載について

「変更審査を行った審査結果通知書」に記載する研究期間を変更いたします
   詳しくはこちらをご覧ください


■中央一括審査に関するページについて

○病院臨床研究倫理委員会への中央一括審査の申請方法を更新しました。
手続き等についてはこちらからご覧ください。


代表者変更に伴う契約書等の取扱いについて


■申請に関する注意事項

「倫理申請関係書類の押印省略、紙媒体提出省略」について
 2018年5月29日より、倫理申請システムから申請された研究で、病院臨床研究倫理委員会および認定臨床研究審査委員会で扱うものは、
 押印、サインおよび公印を省略し、紙媒体の提出は不要といたします。詳細はこちら

「人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告(概略)」の取扱いについて
 倫理申請システムにて「人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告書(概略)」を提出する場合は、自筆署名による原本の提出は不要となりました。
 ただし、詳細版(「人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告書(詳細)」)を提出する場合は、従前どおり、自筆署名の上、
 本部利益相反マネジメント事務室への提出が必要となりますのでご注意ください。
 「人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告(概略)」の 取扱いについて(通知)

 

<症例報告を発表する方へ>

症例報告は、「人を対象とする医学系研究」に該当しませんが、学会や雑誌編集部が倫理委員会の承認を求める場合や、
研究者が申請を希望する場合に応えるシステムを構築したので、2019年7月から運用を開始します。

  詳しくはこちらをご覧ください


■更新情報

 人を対象とする医学系研究に関する倫理申請手順書 (第7版)
 研究計画書と標準業務手順書のテンプレート

       認定臨床研究審査委員会