【手順書】
・東北大学病院における臨床研究に関する手順書(第6版)　2024/04/12更新
・東北大学病院における臨床研究に関する標準業務手順書(SOP)一覧
　　第1章 モニタリング(第1版)
　　　　　(参考書式1　モニタリング手順書
　　　　　 参考書式2　モニター指名書
　　　　　参考書式3　モニタリング報告書
　　　　　参考書式4　SDVチェックシート
　　　　　参考書式5　記録の保管チェックシート)
　　第2章 監査 2-1 監査対応(第1版)
　　　　　 監査 2-2 監査実施(第1版)
　　　　　(臨床研究法の監査チェックリスト)
　　第3章 試験薬／試験機器の品質確保、取扱い(第1版)
　　第4章 不適合事例への対応(第1版)
　　第5章 健康被害補償(第1版) （【研究協力係提出用】補償手順書ひな型
　　　　　　　　　　　　　　補償説明文書テンプレート）

【様式】
・病院様式１　研究実施許可申請書
・病院様式３　報告事項提出書（JRCTへの登録・更新、疾病等（不具合含む）報告、不適合の報告、定期報告　など）

【テンプレート】
・研究計画書　テンプレート
・説明・同意文書　テンプレート
・臨床研究　ヒトゲノム・遺伝子解析研究　説明・同意文書テンプレート
・モニタリング手順書テンプレート
・モニター指名書・モニタリング報告書テンプレート
・補償説明文書テンプレート