臨床研究法下で行っている試験で病院長への報告が求められるものは以下の7つです。
　
①jRCTへの登録・更新、②疾病等（不具合を含む）、③不適合の報告、④定期報告、
⑤臨床研究の中止・終了、⑥苦情および問合せ、⑦その他報告を希望するもの
　
1　報告事項提出書　の作成
2　疾病等報告についての注意点
3　認定　臨床研究審査委員会申請システムによる報告
4　旧倫理申請システムで研究実施許可申請を行った試験の場合
5　資料作成等にあたって不明点がある場合の問い合わせ
　
　 1　報告事項提出書　の作成
■『報告事項提出書』書式の入手
　「倫理委員会ポータル」内の下記URLから
　「病院様式3 報告事項提出書」をダウンロードできます。
　
　ダウンロード先：https://www.rinri.med.tohoku.ac.jp/portal/tejyun.html
　
■『報告事項提出書』の作成
　こちら(PDF)を参考に作成してください。
　
2　疾病等報告についての注意点
　
　東北大学病院では、臨床研究法に則り当該特定臨床研究の実施との関連性が否定「できる」疾病等は病院長への報告を不要としています。
　※ただし報告が必要と判断する場合に、それを妨げるものではありません。
　
3　認定　臨床研究審査委員会申請システムによる報告
　病院長への提出を希望する資料（統一書式等）および『報告事項提出書』をシステムからアップロードします。
　システム：Link
　報告方法はこちら(PDF)を参考にしてください。
　
4　旧倫理申請システムで研究実施許可申請を行った試験の場合
　病院長への提出を希望する資料（統一書式等）および『報告事項提出書』を、へ送付します。
　手続き完了後、事務局が旧申請システムにアップロードします。
　※4については今後変更の可能性がありますが現状ではこの方法で対応してください。
　
5　資料作成等にあたって不明点がある場合の問い合わせ
　臨床研究実施許可担当