[0]自己チェックシート
[1]新規審査申請書(統一書式2)
[2]実施計画(省令様式1)
[3]研究計画書 テンプレートはこちら
[4]説明・同意文書 テンプレートはこちら
[5]疾病等の手順書
[6]モニタリング手順書
[7]監査手順書(作成した場合)
[8]利益相反管理基準(利益相反管理様式A)、利益相反管理計画(利益相反管理様式E)
[9]研究分担者リスト(統一書式1)
[10]統計解析計画書(作成した場合)
[11]その他認定臨床研究審査委員会が必要とする資料
※ 東北大学認定臨床研究審査委員会では以下の資料が必要です
・実施医療機関の要件(統一書式 参考書式2)
・教育記録申請書(添付様式)