I 種a I 種b II 種a II 種b III 種a III 種b IV 種a IV 種b
研究計画書
説明・同意・撤回文書 【 Ⅳ種のみ「情報公開資料」とどちらかを選択 】
主たる研究施設の倫理委員会承認書        
モニタリング手順書        
監査手順書
CRFの見本        
医薬品 (試験薬) 概要書、医療機器 (試験機器)概要書
本学研究組織全員分の利益相反自己申告書(概略)*
審査手数料確認シート        
(*)「人を対象とする医学系研究に係る利益相反自己申告(概略)」の申告項目に関して、当該研究者の誰か一人でも『有』の場合、利益相反マネジメント委員会の審査を受けてください。
■申請書類の組み合わせ 申請書類の組み合わせパタンは全部で 8通りです。
まず、研究種別がI種、II種、III種、IV種の 4種類あります。
さらに、それぞれの種別において、
  a) 多施設共同研究で東北大学が総括施設の場合、または単施設研究の場合
  b) 多施設共同研究で東北大学が総括施設でない場合
の 2通りあります。つまり、4×2で合計 8通りの組み合わせです。
表中のアイコンをクリックすると必要な書類をダウンロードできます。
■研究の判別 もしも自分の研究がどれに該当するのかお分かりにならない場合、フローチャートをご覧ください。

 
■臨床研究プロトコルチェックシートはコチラ お問い合わせフォーム